由上海市张江高新技术产业开发区管理委员会组织编写的《张江示范区生物医药产业报告（2015）》近日发布，显示上海张江国家自主创新示范区（以下简称“张江示范区”）生物医药产业工业总产值、营业收入、利润总额、营业税金较2014年均呈现增长态势。另据市统计局数据统计，张江示范区生物医药工业总产值占上海生物医药的66.0%，其中张江核心园占张江示范区的51.5%，可见张江示范区生物医药产业已成为上海生物医药的支柱。 
  
　　经过20多年建设发展，张江示范区已经形成科技创新要素集聚、产学研联动发展、服务平台较为健全、战略性新型产业加速崛起的良好局面。张江示范区总面积为531平方公里，拥有22个分园。目前，由新一代信息技术、生物医药、高端装备制造、节能环保、新材料、新能源、新能源汽车等战略性新兴产业集群和文化科技融合产业集群正在张江示范区内健康发展。其中，生物医药产业是张江示范区的重要产业之一，其研发优势在全国持续保持领先地位。 
  
　　16家企业进入全市前20名 
  
　　2015年，纳入全市统计的张江示范区生物医药工业企业共167家，占全市生物医药工业企业的58.6%。其中主营业务收入过亿元的企业有98家，10亿元以上的企业12家，过2亿元的企业63家。张江示范区进入全市前20名的企业共16家，工业总产值达310.59亿元，占整个示范区的47.5%，占全市生物医药产业的34.3%。示范区排名首位企业的主营业务收入占全市生物医药工业的10.1%。 
  
　　从细分领域看，示范区的化学药品制剂和原料药制造业增幅较大，2015年的工业总产值、营业收入、营业税金、利润总额相比2014年分别增加了6.3%、10.3%、44.3%和15.8%；卫生材料及医药用品制造的营业税金和利润总额均实现40%以上的大幅增长；中药制造利润和税金出现小幅下降，工业总产值和营业收入稳中有升；生物药品制造的工业生产总值和营业收入实现稳步增长，增长率分别为5.7%和6.4%，而利润总额实现了48.3%的大幅增长；医疗器械制造业的工业总产值、营业收入实现13.9%和18.1%的较大增长，但营业税金和利润总额出现了大幅度下降。 
  
　　化学药、生物药、中药和医疗器械是张江示范区生物医药产业四大重点领域，2015年工业总产值、营业收入、利润总额、企业数量显示，化学药制造占据了绝大部分的份额（其中又以化学药品制剂制造为主），2015年工业总产值280.52亿元，占张江示范区生物医药产业工业产值总额的44%，企业总数46家；生物药占15%，企业38家；医疗器械占15%，企业36家；中药占14%，企业15家。张江示范区的医疗器械、生物药和中药三个领域工业总产值的占比相差无几，但生物药和医疗器械企业的数量比中药多，由此可见，医疗器械和生物药领域的中小企业较多。 
  
　　拳头产品市场表现突出 
  
　　张江示范区生物医药产业涌现了大批优秀龙头和骨干企业，如罗氏制药、西门子医疗、勃林格殷格翰、微创医疗、联影医疗、东富龙科技、凯宝药业、中信国健等。生物医药优势产品领域涵盖肿瘤、心血管、糖尿病、神经系统疾病、抗体药物、基因工程药物、小分子化学药、数字医学影像、微创介入治疗器械、骨科产品、快速诊断试剂等。 
  
　　示范区着力培育拳头产品，诞生了痰热清、麝香保心丸、丹参多酚酸盐、药物支架等10余个年销售额过10亿元的大产品，以及10多个年销售过5亿元的创新产品，年销售额过亿的产品超过100个。其中，罗氏制药的赫赛汀销售额已达22.0亿元，希罗达11.4亿元；凯宝药业的痰热清注射液实现销售额约13亿元；　和黄制药的麝香保心丸实现销售额12亿元；　绿谷制药的注射用丹参多酚酸盐实现销售额10.1亿元；中信国健的益赛普实现销售额8.7亿元；　上海莱士的人血白蛋白销售额8.2亿元、人免疫球蛋白8.0亿元；第一生化药业的丹参酮ⅡA磺酸钠注射液实现销售额4.0亿元，注射用二丁酰环磷腺苷钙实现销售额3.3亿元；信谊药厂的培菲康（双歧杆菌三联活菌）销售额3.8亿元；新亚药业的注射用盐酸头孢替安销售额3.0亿元，注射用头孢曲松钠2.2亿元；昊海生物的玻璃酸钠注射液销售额2.3亿元；中华药业的清凉油销售额1.3亿元；微创医疗的心血管介入产品销售额约7亿；　凯利泰医疗科技的椎体成形微创介入手术产品等销售额4.6亿元。 
  
　　新药研发保持良好态势 
  
　　2015年，张江示范区在创新研发上继续保持良好态势，获批进入临床试验的项目共58项，占全市进入临床总数的55.8%。其中，核心园的上海药物研究所以TPN171H等5个1.1类化学药获得临床批件并列全国第一，复宏汉霖以重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液药物等5个品种获得生物制品创新药临床批件并位列全国第一。2015年示范区获批的新药及仿制药注册批件13件，化学药11件，生物药2件。2016年国家“重大新药创制”科技专项课题复审答辩已经收官来自化学药、中药、生物药行业共122个课题参与了复审答辩，其中上海市共8项，张江示范区有6项。 
  
　　此外，上海被国家食药监总局列为药品上市许可持有人制度试点省市，试点企业位于勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建设的勃林格殷格翰中国生物制药生产基地，2016年上半年前已与国内两家企业签署合作协议，开展生物制药合同生产（CMO）。 
  
　　生物医药创新体系日趋完善 
  
　　列入上海市统计局的规模以上生物医药企业中，有167家位于张江示范区各分园中，占全市规模以上生物医药企业总数的57.5%。大部分企业集中在张江核心园，其次是在闵行园、金桥园、青浦园和漕河泾园。 
  
　　张江核心园作为张江示范区生物医药产业的发展主体，为张江生物医药产业发展做出巨大贡献，在工业产值、营业收入、营业税金、利润总额、从业人员数量和单位数等指标方面始终稳居各园之首，除了利润以外，其他指标均占据示范区50%左右的份额。 
  
　　全市范围内，生物医药制造业主营业务收入前10名企业中，有4家属于张江核心园。张江示范区内，生物医药制造业主营业务收入前10名企业中，有一半属于张江核心园。 
  
　　张江核心园内医药企业、科研院所及各类服务平台众多，目前已形成由“2校、1所、1院、18个公共服务平台、40多个中心”构成的企业、高校、科研院所研发创新产业群，国际医学园区、张江东区2个医疗器械集群，以及国际医学园区的高端医疗服务业集群，全球知名跨国制药企业有12家在张江设立地区总部或研发中心，园区内还有上海恒瑞医药有限公司、上海复旦张江生物医药股份有限公司、和记黄埔医药（上海）有限公司、上海中信国健药业股份有限公司等国内一流制药企业。而且，已发展成由“产业群体、研究开发、孵化创新、教育培训、专业服务、风险投资”6个模块组成的良好的创新创业环境，以及“人才培养—科学研究—技术开发—中试孵化—规模生产—营销物流”组成的现代生物医药与医疗器械创新体系，特别是建成了完善的公共服务平台体系和孵化体系，推动机制创新，培养国际一流的研发、创业人才和专业技术人才。 
  
　　安翰胶囊胃镜机器人 
  
  
  
　　塑造健康世界“胃”来 
  
  
  
　　“喝一口水，吞一颗胶囊，躺20分钟，医生就帮我做好了胃镜。”接受安翰胶囊胃镜机器人检查的某报编辑韩旭感言，“完全没有不舒服的感觉，很神奇。” 
  
　　中国是消化道疾病的高发国家，而胃部是整个消化道系统最容易出现问题的部位。据不完全统计，我国不同程度的胃病患者总数超过3亿，每年新发胃癌患者近40万。胃癌作为全球第四大常见癌症，其死亡率位居各类癌症死亡率第二。由于消化道疾病一般没有感觉，早期很难被发现；一旦被检查出来，一般都到了中晚期。手术、化疗、放疗，花费少则几万元，多则几十万元，而且复发或转移的几率很高，导致胃癌的5年生存率很低。由此可见，体检筛查对于胃癌早发现早治疗有至关重要的作用。 
  
　　第二军医大学附属长海医院消化内科副主任廖专指出，中国每年应查胃镜的人至少有1亿，而目前仅有约20%的人接受了胃镜检查。传统胃镜是检查消化道疾病的重要手段，但其检查过程比较痛苦，且有交叉感染和并发症风险，使许多人望而却步。 
  
　　安翰磁控胶囊内镜系统在张江示范区的问世，给消化道疾病筛查带来了新的体验。该系统集世界先进的光电、磁控、微电子、图像技术于一身，拥有磁场精确控制及光电成像等40余件国内外专利，实现了无痛、无伤、无交叉感染的胃镜检查。 
  
　　无需麻醉、无需插管，只需随水吞服一颗“有眼有脚”的胶囊机器人，就可以对整个胃部进行一次全面的检查。小机器人进入人体后来去自如，几千张清晰的照片被实时传输并存储至体外设备中，可供医生随时调取查看。检查完毕，胶囊会随胃肠道里的食物残渣被一起排出体外。整个检查过程完全无痛、无创、无交叉感染风险，并且可以360度无死角观察胃内情况。胶囊内镜机器人的“磁场主动控制技术”使之在胃肠道中不会“随波逐流”，完全受医生控制，并可任意调整姿态和角度，控制精度达到毫米级。 
  
　　无论是胃病患者，还是普通体检人群都可以选择胶囊胃镜进行轻松、舒适又准确的胃部检查。老年人、儿童、心血管支架术后病人、门脉高压患者等传统电子胃镜相对禁忌人群，尤其适合进行胶囊胃镜检查。 
  
　　据了解，安翰胶囊胃镜机器人临床研究成果论文《磁控胶囊内镜与电子胃镜诊断胃疾病的准确性比较》　发表于权威医学杂志《临床胃肠病学和肝病学》，使这种机器人获得了国际消化学界的高度认可。它在市场推广上也走出了国门，已获得欧盟认证，将进入包括德国、英国等在内的海外市场。目前，安翰胶囊胃镜已应用于全国400余家医院及体检中心。随着进一步推广普及，胃部检查有望成为常规体检项目，告别国人“不愿查胃、不敢查胃”的历史。 
  
　　安翰公司董事长吉朋松表示，胶囊胃镜全新的检查手段、智能化的数据分析能力、远程化的云端会诊机制，将为大数据采集研究和胃疾病治疗提供保障。依托胶囊胃镜机器人技术实力和云平台的建立，安翰公司在三个方面积极尝试，探索出一种“互联网+”新医疗模式。 
  
　　一是高科技推动医疗资源重组。通过安翰打造的云平台，传统公立医院和民营体检机构达成合作——公立医院基于国民胃健康大数据进行更广范围的数据研究，造福大众；　民营体检机构从平台获取医院医疗资源的支持。三方伸出医疗资源整合重组的触角，为缓解医疗资源不均衡开辟一条探索之路。 
  
　　二是支持二三线城市的远程诊疗模式。安翰公司整合自有医疗资源，建立“云阅片系统”，实现了远程阅片与诊疗服务模块，并由此开启了“当地检查、异地诊疗”服务新模式，使各大顶级医院的优质医疗资源更好地下沉。在云阅片系统上，集聚了各大城市三甲医院消化内科和内镜中心的千余名专家，使二三线城市老百姓也能享受到高端医疗资源。 
  
　　三是开拓电商等多渠道经营。为了使更多人享受到胶囊胃镜机器人的舒适检查，安翰公司在增加医疗及体检机构服务数量的基础上，通过电商等渠道同步开展胶囊胃镜检查服务，使老百姓足不出户，就能找到身边的检查机构和自己喜欢的阅片专家。安翰还设立了“爱胃基金”，通过基金补贴等方式降低胃部检查价格