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三门峡莘原制药通过新GMP认证
时间:2016-9-12 11:07:48 来源:佚名 作者: 编辑: 访问次数: 关闭

河南省药品审评查验中心从人、机、料、法、环五大方面,对三门峡莘原制药有限公司进行GMP认证现场检查并予以通过。

  检查组依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录规定,基于风险管理原则,对企业进行了全程跟踪查验。经核查,该企业质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、文件管理、生产管理等基本符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,顺利通过GMP认证现场检查。

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