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我国生化药产业的前景一片光明
时间:2014-3-31 11:35:22 来源:佚名 作者: 编辑: 访问次数: 关闭

在新分子实体越来越难以发现,创新化学药越来越少的情况下,生物医药全面崛起,风头已经盖过传统药物。在2013年的全球药物销售额十强排行榜中,单抗类生物药已经占据了一半以上的名额。

 
  我国生物医药产业起步较晚,低水平重复多、自主创新少、生产技术与工艺落后等仍是擎肘生物医药产业发展的难题,无论是产业链上游技术,还是产业链下游技术,同发达国家相比均有明显差距。不过,生物医药领域属于发展历史较短的领域,我国制药企业还有机会在生物医药领域占据一席之地。
 
    政策助力生物药研发
 
  2013年,国务院下发的《生物产业发展规划》提出,2013~2015年生物医药产业要推动一批拥有自主知识产权的新药投放市场,形成一批年产值超百亿元的企业;促进生物医学工程高端化发展,到2015年产业年产值达到4000亿元,突破一批核心技术,培育一批高端化发展的生物医学工程制造企业。由此也对生物医药企业提出了更高的要求,对疫苗产业、血液制品行业、生物仿制药行业提出了具体的发展目标。
 
  为了促进生物医药更快更好地发展,我国政府对生物医药产业发展的扶持力度不断增强,利好政策频繁推出。2012年10月19日出台的“十二五”规划中,已将生物技术列为七大战略性新兴产业之一;2012年8月3日财政部出台《2012年蛋白类生物药和疫苗发展拟支持单位》,对生物医药产业发展的支撑环节进行专项资金扶持,拟扶持项目共计27项,侧重于蛋白类生物药和疫苗相关产品的基础性研发;2012年1月原卫生部出台鼓励设置新浆站的细则,提高了单采血浆采集量,血液制品供应量大幅增长,解决了原料紧张的问题;2013年3月发布的新版国家基本药物目录扩容,将基药品种由307种扩容至700余种,其中化学药和生物药约为580种;2013年3月,20种重大疾病保障试点工作全面开展。
 
    专利到期、研发外包带来机遇
 
  2012年以来,不少“重磅炸弹”级生物药面临着专利到期“悬崖”。部分国际仿制药企开始将资金和人力向生物仿制药倾斜。
 
  而且,近年来跨国原研药企业研发成本上涨,压缩成本的重要措施之一——研发外包已被较多的企业采用。辉瑞、阿斯利康、葛兰素史克、默克等制药巨头相继关闭其在海外设立的研发中心,将产业链上的研发环节外包给印度、中国等国家的企业,依靠全球研发资源的重新配置,达到节省时间、压缩成本、提高企业核心竞争力的目的。
 
  在专利到期和研发外包的趋势下,我国生物医药迎来了难得的发展机遇,企业在新药研发、临床实验、生产供应等领域的技术标准将进一步与国际接轨,参与国际分工合作的力度势必日益加大,嵌入生物医药产业价值链的地位也将更加牢固。
 
  因此,可以预期,作为生物医药的重要组成部分,生化药在国家政策的支持和产业发展的历史性机遇下,其研发、生产和进出口贸易的前景将更加光明。

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