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新GMP促药企“停牌” 集中度提升是必然
时间:2014-3-24 10:47:49 来源:佚名 作者: 编辑: 访问次数: 关闭

  2014年年初至今,医药行业已经有16家上市药企出现了“集中停牌”的现象,并有多家公司宣布了重大重组事项。有研究指出,新版GMP改造,招标政策变化,民营医院政策放开等行业政策、标准的重大变化正在促发医药行业新一轮以产品技术并购为目的并购重组潮。

 
  上市药企“集中停牌”
 
  16家上市药企先后出现了因重大事项停牌的现象,这被业内普遍认为与行业即将迎来大规模的重组并购潮有关。
 
  截至3月19日,华润万东、千山药机、泰格医药、康恩贝、丰原药业、鱼跃医疗、海翔药业等一众上市药企仍集体处于停牌阶段。而在3月初,一度有14家药企处于暂停交易当中。
 
  此外,新版GMP改造对行业并购重组的影响也在浮现。康恩贝就因新版GMP改造影响到标的公司而不得不延期复牌。按照康恩贝此前披露的信息,公司筹划的重大资产重组事项系收购国内某制药公司股权资产。
 
  集中度提升将是大势所趋
 
  医药行业的并购重组事件频现,也被指与国内医药行业产能过剩有关。以维生素C原料药为例,国家发改委、工信部发布的维生素C行业调查显示,由于一些地方违规审批和建设新增维生素C产能项目,导致中国维生素C行业产能超出全球需求近1倍。
 
  此外,同一通用名仿制药的批文泛滥也是导致产能过剩的一大原因。来自国家食药监局总局的数据显示,阿莫西林这一药品的批文多达668条。
 
  也正是在这样的背景下,GMP改造、招标政策导向均在有意引导优势企业加快并购重组。
 
  以新版GMP为例,这一正在实施准入“门槛”,对认证企业的硬件部分即参照欧盟相关标准,软件部分参照美国FDA相关标准,并结合我国实际情况形成,对药品的质量标准和要求都非常严格。有医药行业分析师就表示,针对新修订GMP要求,企业必须投入巨资对原有厂房设备进行改造升级,对药品生产企业自身经济实力及融资能力将是一大考验。同时也为行业集中度的提高提供了机遇。一些资金实力较弱、在GMP认证上存在困难,但其产品价值却比较大的中小企业,将成为一些大型药企并购的对象。
 
  据悉,依照工业和信息化部早就制定的《医药工业“十二五”发展规划》,到2015年,销售收入超过500亿元的企业达到5个以上,超过100亿元的企业达到100个以上,前100位企业的销售收入占全行业的50%以上。与此同时,基本药物生产也需向优势企业集中,主要品种销售前20位企业占80%以上市场份额。这意味着资源将会向大企业靠拢。

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