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我国已核发518张新版药品GMP证书
时间:2012-10-19 9:29:32 来源:佚名 作者: 编辑: 访问次数: 关闭

10月10日讯,截至9月21日,我国已核发新版药品GMP证书518张,其中国家局核发证书112张,各省局核发证书406张。针对新版药品GMP认证过程中出现的部分问题,国家食品药品监督管理局(SFDA)正与工信部、发改委、卫生部等相关部委沟通,为企业通过新版药品GMP认证争取支持政策。这是记者在日前召开的2012年中国制药工程年会上获得的消息。
  此外,相关人士还透露,我国已有160家企业的450个原料药品种、103家企业的143个制剂品种分别通过国外GMP检查。在450个原料药品种当中,有14个通过世界卫生组织GMP的检查,88个通过欧洲药品质量管理局的GMP检查,223个通过PIC/S成员国的GMP检查,125个获得其他组织或者国家的GMP检查;在143个制剂品种中,有6个通过世界卫生组织的GMP检查,74个通过PIC/S成员国的GMP检查,63个通过其他组织和国家的GMP检查。越来越多的国内药企产品走向世界。
 

资讯来源: 中国医药报

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