9月11日讯,昨日,全国第三期药品企业生产质量安全巡回宣讲会在重庆举行,工信部科技司副处长安平在宣讲会上表示,新版GMP对企业厂房、资质等硬件和软件上的要求都更加严格,有助于提高产品质量安全管理能力、加快培育工业品牌、提高企业管理水平。 按照规定,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,需在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求,其他类别药品的生产在2015年12月31日前达到上述要求,这意味着国内无菌制剂企业新版GMP认证检查筹备工作进入倒计时阶段,在规定期间达不到新标准的将取消相关药品生产资格。