“制剂国际化是当前我国医药产业政策的重要导向，扩大制剂出口，特别是实现面向欧美日等世界医药主要市场的出口，是我国医药工业发展水平提升的标志，并可为我国医药工业开辟更大的发展空间。”在4月23日于合肥召开的第21届中国医药企业营销高峰论坛上，中国医药企业创新制剂产业联盟主任骆燮龙如是指出。
但国内医药企业在走国际化道路时，常遇到品牌缺乏、产品技术含量不高、产品品种数量不多等诸多障碍。骆燮龙认为，这要求欲国际化的医药企业自身能力和素质必须过硬，对企业在国际化过程中选择进入哪个领域，以什么方式切入，如何配比国内和国际资源等都要有深刻的认识。
典范引路
自2007年以来，中国制剂出口的坚冰开始融化，越来越多的医药企业在走国际化的道路上不断开拓。中国医药企业管理协会国际化工作委员会统计的数据显示，截至2012年2月，国内已有35家制剂企业通过欧美等地相关的生产线和产品国际双认证。
而在此次高峰论坛上，其中的15家医药企业通过了由中国医药企业管理协会和中国医药保健品进出口商会发起的“中国医药国际化制剂认证企业第一批先导性企业”认证。
这15家制剂国际化的“拓荒者”包括：北京赛科药业、浙江华海药业、深圳立健药业、浙江海正药业、北京泰德制药、深圳九新药业、深圳致君制药、上海复兴医药集团桂林南药、石药集团欧意药业、山东新华制药、杭州民生药业、浙江金华康恩贝生物制药、北京悦康药业、浙江京新药业、华益药业等。
据了解，在上述15家企业中，通过美国cGMP认证的有4家，通过欧盟国家GMP认证的有11家，通过WHO和日本GMP认证的企业各1家。在出口产品剂型方面，口服固定制剂有12家，注射剂为6家。这些企业的制剂出口地主要为美国、欧盟、日本、WHO等。
骆燮龙指出，在制剂出口坚冰已破的当下正面临着大好时机，“中国政府正大力倡导走出去，无论是国家药品安全‘十二五’规划，还是医药工业‘十二五’规划，都提出药品要与国际接轨，使药品质量和技术达到国际先进水平，这是一个难得的机遇。”
“上述企业正在为中国制药企业国际化探路，预计未来5～10年，中国将有一批企业投入到制剂国际化的队伍当中。”骆燮龙进一步分析指出，“但制剂的出口显然还不能代表中国医药企业的国际化，企业还需要实现创新与品牌走出去。”
多方借力巧胜
即便经过多年发展，国内制剂出口有所起色，但认为其春天到来显然还为时尚早。据记者了解，虽然目前有多家医药企业通过了欧盟、美国、日本、WHO等地区、国家和组织的认证，但手上有订单的企业并不多。
深圳立健药业总经理欧阳青认为：“制剂产品的出口不仅仅是认证的问题，还涉及营销渠道和后期市场管理等多个环节，而国内不少医药企业在这方面的处理还不成熟。加之国际市场通常还带着有色眼镜看待中国药品，即便是通过相关国际认证的医药企业想打开国际市场，其难度也相当大。
“我们企业主要是做生物制品和中药制剂出口，出口市场主要是南亚地区，但由于企业对目标市场的渠道、产品、价格等诸多信息的获取较难，开拓国际市场实属不易。”西安迪赛生物药业总经理助理徐奎同样表示：“制剂出口的利润低，成本过高，企业现阶段仍以国内市场为主。”
徐奎的一番话令不少与会企业人士感同身受。浙江一家制剂出口企业负责人告诉记者，国内制剂产品在通过认证之后要想在异国市场落地生根，就必须放低身段在目标市场寻求合作对象，由于自建渠道的成本太高，合作的方式可以减少来自国民心理或者当地市场等各方面的阻力。
正是由于制剂出口面临诸多困难，不少业内人士呼吁政府能够给予更多关注，让这些制剂国际化的“拓荒者”更有尊严地在中国企业国际化的大潮中一路走好。而企业普遍的诉求是希望各级政府能够在财税政策、定价政策、招标采购政策等各个方面提供更多实际有效的支持。
骆燮龙认为，好的政策支持虽然必不可少，但企业开拓国际市场是一项“打铁”的活，这要求“打铁者”自身的素质过硬，要对企业在国际化过程中选择进入哪个领域、以什么方式切入、如何配比国内和国际资源等都要有清醒的认识，通过系统的战略规划来减少国际化进程中的风险。
除此之外，还有业内专家指出，制剂出口的发展只依靠产业资本显然是不够的，企业在推动制剂出口的过程中要善于借助外力，日益红火的医药资本市场，应该是推动医药企业制剂国际化可以借助的力量之一。（作者：唐学良）
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